Receptbelagd medicin för illamående

• Spara denna upplysning, ni är kapabel behöva läsa den igen.

• Om ni besitter ytterligare frågor vänd dig mot läkare alternativt apotekspersonal.

• Detta läkemedel besitter ordinerats enbart åt dig.

  Ge detta ej mot andra. detta är kapabel skada dem, även angående dem uppvisar sjukdomstecken likt liknar dina.

• Om ni får biverkningar, prata tillsammans läkare alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar vilket ej nämns inom denna kunskap. titta del 4.

I denna bipacksedel finner ni resultat om:
1.

vad Ondansetron Hameln är samt vad detta används för
2. vad ni behöver känna till innan ni får Ondansetron Hameln
3. Hur ni använder Ondansetron Hameln
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ondansetron Hameln bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Ondansetron Hameln tillhör enstaka team läkemedel likt kallas antiemetika, läkemedel mot illamående samt kräkningar.

Vissa behandlingar tillsammans cancerläkemedel (kemoterapi) samt strålbehandling förmå orsaka illamående alternativt kräkningar. ni kunna också känna dig illamående samt kräkas efter ett operation. Ondansetron Hameln är kapabel hjälpa mot för att minska dessa effekter.

Ondansetron liksom finns inom Ondansetron Hameln förmå också existera godkänd för för att behandla andra sjukdomar liksom ej nämns inom denna produktinformation.

Fråga läkare, läkemedelsbutik alternativt ytterligare hälso- samt sjukvårdspersonal angående ni äger ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.

Använd ej Ondansetron Hameln

• om ni är allergisk (överkänslig) mot ondansetron alternativt något från övriga innehållsämnen inom Ondansetron Hameln alternativt mot andra läkemedel liksom tillhör identisk team (t.ex.

  granisetron alternativt dolasetron).

• ifall ni tar apomorfin (ett läkemedel likt används för behandling från Parkinsons sjukdom)

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans med läkare alternativt apotekspersonal innan ni tar Ondansetron Hameln

- angående ni är överkänslig mot andra läkemedel för behandling från illamående alternativt kräkningar

- angående ni äger stopp inom tarmen alternativt lider från svår förstoppning, Ondansetron är kapabel förvärra stoppet inom tarmen alternativt förstoppningen

- ifall ni äger hjärtproblem (t.ex.

hjärtsvikt vilket orsakar andnöd samt svullna anklar).

- ni äger oregelbundna hjärtslag (arytmi).

- ifall dina halsmandlar bör opereras bort

- ifall din lever ej fungerar så god vilket den borde

- angående ni besitter bekymmer tillsammans med saltnivåerna inom blodet, såsom kalium, natrium samt magnesium

andra läkemedel samt Ondansetron Hameln

Tala ifall för läkare alternativt apotekspersonal angående ni använder, nyligen besitter använt alternativt kunna tänkas använda andra läkemedel.

Detta gäller även receptfria läkemedel samt naturläkemedel.

Tala ifall för läkare, sjuksköterska alternativt apotekspersonal angående ni tar något från följande läkemedel:

- Fenytoin alternativt karbamazepin, används för behandling från epilepsi.

- Rifampicin, används för för att behandla vissa infektioner såsom tuberkolos (TB).

- Tramadol, en smärtstillande läkemedel

- Antibiotika så vilket erytromycin alternativt ketokonazol

- Antiarytmiska läkemedel vilket används för för att behandla oregelbunden hjärtrytm

- Betablockerande läkemedel såsom används för för att behandla vissa hjärt- alternativt ögonproblem, ångest alternativt för för att förebygga migrän.

- Läkemedel likt påverkar hjärtat (t.ex.

haloperidol alternativt metadon),

- SSRI (Selektiva serotoninåterupptagshämmare) vilket används för för att behandla nedstämdhet och/eller ångest. Detta gäller läkemedel vilket innehåller fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram samt escitalopram,

- SNRI (Serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare) vilket används för för att behandla nedstämdhet och/eller ångest.

Detta gäller läkemedel likt innehåller venlafaxin, duloxetin,

- antracykliner (cancerläkemedel)

Vissa läkemedel förmå påverka effekten hos Ondansetron, alternativt också kunna Ondansetron påverka effekten hos andra läkemedel. Detta inkluderar:

- apomorfin (ett läkemedel vilket används för behandling från Parkinsons sjukdom): kraftigt blodtrycksfall samt medvetslöshet besitter rapporterats nära samtidig användning från ondansetron samt apomorfin.

- tramadol (smärtstillande): Ondansetron minska den smärtstillande effekten från tramadol.

- fenytoin, karbamazepin (epilepsiläkemedel) samt rifampicin (antibiotika): dessa läkemedel är kapabel sänka koncentrationen från ondansetron inom blodet.

Graviditet samt amning

Du bör ej använda Ondansetron Hameln beneath graviditetens första tre månader (första trimestern).

Anledningen är för att Ondansetron Hameln kunna öka risken något för för att en unge föds tillsammans läppspalt och/eller gomspalt (öppning alternativt delning inom överläppen alternativt gommen). angående ni redan är gravid, tror för att ni är kapabel artikel gravid alternativt planerar för att skaffa unge, rådfråga läkare alternativt apotekspersonal innan ni tar Ondansetron Hameln.

angående ni är enstaka kvinna inom fertil ålder är kapabel ni få rådet för att använda preventivmedel.

Ondansetron passerar över inom bröstmjölken. Därför skall mödrar liksom får ondansetron ej amma.

Körförmåga samt användning från maskiner

Ondansetron äger ingen alternativt försumbar utfall på förmågan för att köra fordon alternativt använda maskiner.

Du är själv ansvarig för för att bedöma angående ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten liksom kräver skärpt uppmärksamhet.

ett från faktorerna vilket är kapabel påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter och/eller biverkningar. redogörelse från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra segment. Läs därför all data inom denna bipacksedel för vägledning. Diskutera tillsammans med din läkare alternativt apotekspersonal angående ni är osäker.

Ondansetron Hameln innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s.

är näst intill “natriumfritt”.

Administreringsmetod
Ondansetron Hameln ges såsom intravenösinjektion (in inom ett ven) alternativt, efter utspädning, liksom intravenösinfusion (under enstaka längre tid). detta ges vanligtvis från ett läkare alternativt sjukskötare.

Dosering
Läkaren kommer för att bestämma den rätta dosen från ondansetron för dig.

Dosen varierar beroende på din medicinska behandling (kemoterapi alternativt operation), på din leverfunktion samt på om den ges vilket enstaka spruta alternativt infusion.

Vid kemoterapi alternativt strålbehandling är den vanliga dosen för vuxna 8 – 32 mg ondansetron per dygn.

För behandling från illamående samt kräkning efter operation ges vanligtvis ett engångsdos på 4 mg ondansetron.

Barn samt ungdomar

Barn äldre än 6 månader samt ungdomar
Läkaren bestämmer dosen. nära kemoterapi alternativt strålning är den vanliga dosen mot små människor samt ungdomar 4 mg.

Barn äldre än 1 månad samt ungdomar
Läkaren bestämmer dosen. För behandling från illamående samt kräkning efter operation ges enstaka maximal dos på 4 mg, inom ett ven.

Dosjustering

Patienter tillsammans med reducerad leverfunktion:
Hos patienter tillsammans med leverproblem måste dosen justeras mot ett maximal dygnsdos på högst 8 mg ondansetron.

Äldre

Det finns begränsad kunskap från användning från ondansetron för profylax samt behandling från postoperativt illamående samt kräkningar (PONV) hos äldre. Dock tolereras ondansetron väl från patienter över 65 år liksom behandlas tillsammans med kemoterapi.

Det finns begränsad kunskap gällande användningen från ondansetron liksom förebyggande åtgärd samt nära behandling från illamående samt kräkningar liksom förmå förekomma efter enstaka operation (PONV) hos äldre.

Dock tolereras ondansetron väl från patienter över 65 år såsom behandlas tillsammans med kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer).

Patienter liksom besitter reducerad njurfunktion alternativt vilket är långsamma metaboliserare från spartein/debrisoquin:
Inga justeringar från dygnsdos, doseringsintervall alternativt administreringssätt är nödvändiga.

Behandlingens längd
Läkaren kommer för att bestämma hur länge din ondansetronbehandlingen bör pågå.

Efter intravenösadministrering från Ondansetron Hameln går detta för att fortsätta behandlingen tillsammans med andra läkemedelsformer från ondansetron.

angående ni använt för massiv mängd från Ondansetron Hameln 

Om ni fått inom dig för massiv mängd läkemedel alternativt ifall t.ex.

en ungar fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta läkare, vårdinrättning alternativt Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning från risken samt rådgivning.

För närvarande finns endast begränsad data angående överdosering tillsammans ondansetron. Hos en fåtal patienter besitter följande effekter observerats efter överdosering: synstörningar, svår förstoppning, lågt blodtryck samt medvetslöshet.

inom samtliga fall försvann symptomen helt.

detta finns inget särskilt motgift för ondansetron. från den anledningen bör endast symptomen behandlas nära misstänkt överdos.
prata ifall för läkaren ifall något från dessa symptom uppstår.

En läkare alternativt sjuksköterska kommer för att ge dig alternativt ditt barn Ondansetron Hameln, så detta är ej troligt för att ni alternativt ditt barn kommer för att få för massiv mängd.

angående ni tror för att ni alternativt ditt barn har fått för massiv mängd alternativt besitter missat enstaka dos bör ni prata ifall detta för läkaren alternativt sjuksköterskan.

Om ni besitter ytterligare frågor angående detta läkemedel, kontakta läkaren alternativt apotekspersonal.

Liksom samtliga läkemedel kunna detta läkemedel orsaka biverkningar dock samtliga användare behöver ej få dem.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 100 användare):

- Bröstsmärta, hjärtarytmier (förändringar inom hur ditt hjärta slår) samt bradykardi (långsam hjärtfrekvens).

Bröstsmärta samt hjärtarytmier förmå inom enstaka fall artikel dödliga.

Sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 1000 användare):

- Omedelbara allergiska (överkänslighets) reaktioner (reaktion där kroppen reagerar tillsammans en överdrivet immunsvar på en främmande ämne), inklusive livshotande allergiska reaktioner.

Dessa reaktioner är kapabel vara: svullnad från händer, fötter, vrister, ansikte, läppar, munhåla alternativt svalg vilket är kapabel orsaka sväljnings- samt andningssvårigheter. Dessutom utslag alternativt klåda samt nässelutslag.

Överkänslighetsreaktioner iakttogs också hos patienter vilket plats känsliga mot medicinska varor ur identisk grupp.

Informera läkaren omedelbart ifall ni upplever symptom vilket tyder på ett allergisk reaktion.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 från 10 användare):

- Huvudvärk.

Vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare):

- Upplevelse från rodnad alternativt värme.

- detta är känt för att ondansetron förlänger tiden för del genom tjocktarmen samt är kapabel orsaka förstoppning hos vissa patienter.

- Lokala reaktioner på injektionsstället.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 100 användare):

- Ofrivilliga rörelsestörningar, t.ex.

ryckiga ögonrörelser, onormala muskelsammandragningar liksom är kapabel orsaka förvridna alternativt ryckiga kroppsrörelser, krampanfall (t.ex. epileptiska kramper). 

- Hypotoni (lågt blodtryck). 

- Hicka.

- Symtomfri ökningar från leverfunktionen. Dessa reaktioner iakttogs främst hos patienter likt fick kemoterapibehandling tillsammans med cisplatin.

- Överkänslighetsreaktioner runt injektionsstället (t.ex.

utslag, nässelutslag, klåda) förmå uppstå, såsom ibland utvidgar sig längs den ven vilket läkemedlet injiceras i.

Sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 1000 användare):

- Övergående förändringar inom elektrokardiogrammet (EKG) (instrumentell övervakning från dem elektroniska processer liksom normalt äger lokal när hjärtat slår), huvudsakligen efter intravenös tillförsel från ondansetron.

QTc-förlängning (inklusive torsades dem pointes).

- Yrsel nära snabb intravenös tillförsel.

- Övergående synstörningar (t.ex. suddig syn) nära snabb intravenös tillförsel.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 000 användare):

- Depression.

- inom enskilda fall äger övergående blindhet rapporterats hos patienter såsom fått kemoterapi, inklusive cisplatin.

Flertalet rapporterade fall gick över på 20 minuter. Vissa fall från övergående blindhet rapporterades äga kortikalt ursprung (från hjärnbarken).

Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare):

-    Myokardischemi (syrebrist inom hjärtmuskulaturen): indikator omfattar plötslig bröstsmärta alternativt tryck över bröstet.

Om några biverkningar blir värre alternativt angående ni märker några biverkningar liksom ej nämns inom denna kunskap, kontakta läkare alternativt apotekspersonal.

Rapportering från biverkningar

angående ni får biverkningar, prata tillsammans läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna upplysning. ni kunna också meddela biverkningar direkt mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom för att meddela biverkningar är kapabel ni bidra mot för att öka informationen angående läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
låda 26
751 03 Uppsala

Förvaras utom syn- samt räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum liksom anges på ampulletiketten samt kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen inom angiven månad.

Förvara ampullerna inom ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall.

Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel likt ej längre används. Dessa åtgärder är mot för för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är ondansetron.

Varje ampull tillsammans med 2 ml innehåller 4 mg ondansetron.

Varje ampull tillsammans 4 ml innehåller 8 mg ondansetron.

Varje milliliter innehåller 2 mg ondansetron liksom ondansetronhydrokloriddihydrat.

Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumcitratdihydrat, citronsyramonohydrat samt en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Ondansetron 2 mg/ml är enstaka tydlig samt färglös vätska inom färglösa glasampuller vilket innehåller 2 ml alternativt 4 ml injektionsvätska lösning.

Förpackningsstorlekar: 5 samt 10 ampuller

Eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

Innehavare godkännande för försäljning:
hameln pharma gmbh, Inselstraße 1, 31787 Hameln, Tyskland

Tillverkare:
Siegfried Hameln GmbH, Langes Feld 13, 31789 Hameln, Tyskland

hameln rds s.r.o., Horná 36, 900 01 Modra, Slovakien

HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 03680 Martin, Slovakien

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-04-29

Följande fakta är endast avsedda för hälso- samt sjukvårdspersonal:

BEREDNINGSANVISNINGAR:

Ondansetron Hameln 2 mg/ml injektionsvätska, lösning

Det är viktigt för att ni läser kurera denna kunskap innan läkemedlet bereds.

Terapeutiska indikationer

Ondansetron är indicerat för profylax samt behandling från illamående samt kräkningar orsakade från cytotoxiskkemoterapi samt strålbehandling samt för profylax samt behandling från postoperativt illamående samt kräkningar (PONV).

Pediatrisk population:

Ondansetron är indicerat för behandling från illamående samt kräkning orsakade från kemoterapi (CINV) hos ungar ≥ 6 månader, samt för profylax samt behandling från postoperativt illamående samt kräkningar PONV inom ungar ≥1 månad.

Se produktresumén för fullständig förskrivarinformation samt övrig information.

Förskrivare liksom avser för att använda ondansetron för prevention från fördröjt alternativt ihållande illamående samt kräkningar inom samband tillsammans kemoterapi samt strålbehandling hos vuxna, ungdomar alternativt unge bör beakta gällande praxis samt tillbörliga riktlinjer.

Dosering samt administreringssätt

För intravenösinjektion alternativt för intravenösinfusion efter utspädning.

Inkompatibiliteter

Detta läkemedel får ej blandas tillsammans med andra läkemedel förutom dem såsom nämns nedan (se Utspädning).

Hållbarhet

Obruten förpackning: 3 år

Injektion: Läkemedlet bör användas omedelbart efter för att ampullen brutits.

Infusion: Kemisk samt fysikalisk stabilitet nära användning besitter visats för 48 timmar nära 25 ºC tillsammans med dem infusionslösningar likt nämns nedan (se Utspädning).

Från mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart. ifall produkten ej används omedelbart är förvaringstiden samt förvaringsvillkoren före användning, användarens ansvar samt bör normalt ej överskrida 24 timmar nära 2-8 ºC, såvida ej spädning besitter skett beneath kontrollerade samt validerade sterila förhållanden.

De utspädda lösningarna bör förvaras inom skydd mot ljus.

Lösningen bör inspekteras visuellt före användning (även efter utspädning).

Endast klara lösningar likt är fria från synliga partiklar bör användas.

Överblivet läkemedel samt sopor skall hanteras i enlighet med gällande anvisningar.

Utspädning:

Ondansetron Hameln 2 mg/ml förmå spädas tillsammans med följande infusionslösningar:

- Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning

- Glukos 50 mg/ml (5 %) lösning

- Mannitol 100 mg/ml (10 %) lösning

- Ringers laktatlösning

De utspädda lösningarna bör förvaras inom skydd mot ljus.

Observera:

Injektionsvätskan får ej steriliseras inom ett autoklav.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvara ampullerna inom ytterkartongen.

Ljuskänsligt.

För förvaringsanvisningar för utspätt läkemedel, titta ovan.

- Spara denna upplysning, ni är kapabel behöva läsa den igen.

- ifall ni besitter ytterligare frågor vänd dig mot läkare, alternativt apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

- Detta läkemedel besitter ordinerats enbart åt dig. Ge detta ej mot andra.

detta förmå skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken liksom liknar dina.

- ifall ni får biverkningar, prata tillsammans läkare alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna kunskap. titta del 4.

I denna bipacksedel finner ni upplysning om:
1. vad Metoclopramide orion  är samt vad detta används för
2.

vad ni behöver känna till innan ni tar Metoclopramide orion
3. Hur ni använder Metoclopramide orion
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Metoclopramide orion  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Metoclopramide orion är en antiemetikum (läkemedel mot illamående samt kräkningar).

detta innehåller enstaka substans såsom kallas metoklopramid. detta verkar på en område inom hjärnan såsom hindrar dig från för att bli illamående samt kräkas.

Vuxna

Metoclopramide orion används hos vuxna:

• för för att förebygga fördröjt illamående samt kräkningar såsom förmå uppstå efter cellgiftbehandling

• för för att förebygga illamående samt kräkningar likt orsakas från strålbehandling

• för för att behandla illamående samt kräkningar inklusive illamående samt kräkningar såsom kunna uppstå nära migrän.

Metoklopramid kunna tas tillsammans tillsammans läkemedel mot smärta (som tas via munnen) nära migrän för för att få bättre konsekvens från detta smärtstillande läkemedlet.

Barn samt ungdomar

Metoclopramide orion används hos ungar (i åldern 1-18 år) ifall ytterligare behandling ej fungerar alternativt ej är kapabel användas för för att förebygga fördröjt illamående samt kräkningar liksom förmå uppstå efter cellgiftbehandling.

Metoklopramid liksom finns inom Metoclopramide orion är kapabel också artikel godkänd för för att behandla andra sjukdomar såsom ej nämns inom denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- alternativt ytterligare hälso- samt sjukvårdspersonal ifall ni äger ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.

Ta ej Metoclopramide Orion:

• om ni är allergisk mot metoklopramid alternativt något

• om ni besitter blödning, hinder alternativt sår inom mag-tarmkanalen

• om ni äger alternativt förmå äga ett sällsynt tumör inom binjuren, likt sitter nära njuren (feokromocytom).

• om ni någonsin

• om ni tar

• om ni någonsin besitter haft onormala pigmentnivåer inom blodet (methemoglobinemi) alternativt NADH cytokrom-b5 brist

Ge ej Metoclopramide orion mot små människor beneath 1 år (se nedan “Barn samt ungdomar”).

Ta ej Metoclopramide orion ifall något från ovanstående gäller dig.

angående ni är osäker, rådfråga läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska innan ni tar Metoclopramide Orion.

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska innan ni tar Metoclopramide orion om:

• ni besitter haft onormal hjärtrytm (QT-förlängning) alternativt andra hjärtproblem

• ni äger bekymmer tillsammans saltnivåerna inom blodet, såsom kalium, natrium samt magnesium.

• ni använder andra läkemedel såsom påverkar din hjärtrytm

• ni äger neurologiska (hjärn) problem

• ni besitter lever-eller njurproblem.

  Dosen kunna behöva sänkas (se del 3).

Din läkare är kapabel behöva ta blodprover för för att granska dina pigmentnivåer inom blodet. nära onormala nivåer (methemoglobinemi) bör behandlingen avbrytas omedelbart samt permanent.

Du måste vänta minimalt 6 timmar mellan varenda dos metoklopramid, även ifall ni ej får behålla dosen (t ex nära kräkning alternativt diarré), för för att undvika överdosering.

Överskrid ej tre månaders behandling på bas från risken för ofrivilliga muskelryckningar.

Barn samt ungdomar

Ofrivilliga rörelser (extrapyramidala störningar) kunna förekomma hos små människor samt ungdomar. Metoclopramide orion får ej användas mot ungar beneath 1 års ålder på bas från den ökade risken för ofrivilliga rörelser (se ovan "Använd ej Metoclopramide Orion”).

andra läkemedel samt Metoclopramide orion

Tala ifall för läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska ifall ni tar, nyligen äger tagit alternativt är kapabel tänkas ta andra läkemedel.

Orsaken är för att vissa läkemedel är kapabel påverka hur Metoclopramide orion fungerar alternativt för att Metoclopramide orion kunna påverka hur andra läkemedel fungerar. Dessa läkemedel inkluderar följande:

• levodopa

• antikolinergika (läkemedel mot magkramper alternativt spasmer)

• morfinderivat (läkemedel liksom används för behandling från svår smärta)

• lugnande (sedativa) läkemedel

• läkemedel såsom används nära psykisk ohälsa

• digoxin (läkemedel för behandling från hjärtsvikt)

• ciklosporin (läkemedel vilket används för för att behandla vissa rubbningar inom immunsystemet)

• mivakurium samt suxameton (läkemedel såsom används för för att slappna från musklerna)

• fluoxetin samt paroxetin (läkemedel liksom används för för att behandla depression)

Metoclopramide orion tillsammans med alkohol

Alkohol bör ej konsumeras beneath behandling tillsammans metoklopramid eftersom detta ökar den lugnande (sedativa) effekten från Metoclopramide orion.

Graviditet samt amning

Om ni är gravid, tror för att ni är kapabel artikel gravid alternativt planerar för att skaffa ungar, rådfråga läkare alternativt apotekspersonal innan ni använder detta läkemedel. Metoclopramide orion är kapabel tas beneath graviditet ifall detta är nödvändigt. Din läkare kommer för att avgöra ifall ni bör få detta läkemedel.

Metoclopramide orion rekommenderas ej ifall ni ammar eftersom metoklopramid passerar över inom bröstmjölken samt kunna påverka ditt barn.

Körförmåga samt användning från maskiner

Du förmå känna dig dåsig, yr alternativt äga ofrivilliga rörelser (kramp, ryckningar) samt onormal muskelspänning likt orsakar snedvridning från kroppen efter för att äga tagit Metoclopramide orion.

Detta är kapabel påverka din ögonkontakt samt även påverka din förmåga för att köra fordons samt använda maskiner.

Du är själv ansvarig för för att bedöma angående ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten vilket kräver skärpt uppmärksamhet. enstaka från faktorerna liksom kunna påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter och/eller biverkningar.

redogörelse från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra segment. Läs därför all resultat inom denna bipacksedel för vägledning. Diskutera tillsammans med din läkare alternativt apotekspersonal angående ni är osäker.

Använd ständigt Metoclopramide orion i enlighet med läkarens anvisningar.

Rådfråga läkare alternativt apotekspersonal angående ni är osäker.

Vuxna

Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kunna återkomma upp mot 3 gånger dagligen.

Den högsta rekommenderade dosen per ljus är 30 mg alternativt 0,5 mg/kg kroppsvikt.

Maximal rekommenderad behandlingstid är 5 dagar.

För för att förhindra fördröjt illamående samt kräkningar liksom kunna uppstå efter cellgiftsbehandling (barn inom åldern 1-18 år)

Den rekommenderade dosen är 0,1 mot 0,15 mg/kg kroppsvikt, vilken är kapabel återkomma upp mot tre gånger per dygn, genom munnen (oraladministrering).

Maximal dos beneath 24 timmar är 0,5 mg/kg kroppsvikt.

Doseringstabell

Du bör ej ta detta läkemedel beneath mer än 5 dagar för för att förhindra fördröjt illamående samt kräkningar liksom är kapabel uppstå efter cellgiftsbehandling.

Metoclopramide orion är ej lämplig för användning mot unge likt väger mindre än 30 kg. andra beredningsformer/styrkor förmå artikel mera lämpliga för administrering.

Tabletten förmå delas inom lika stora doser.

Administreringssätt

Du måste vänta minimalt 6 timmar mellan varenda dos metoklopramid, även ifall ni ej får behålla (t ex nära kräkning alternativt diarré), för för att undvika överdosering.

Äldre personer

Dosen är kapabel behöva sänkas beroende på njurproblem, leverproblem samt allmäntillstånd.

Vuxna tillsammans med njurproblem

Tala tillsammans din läkare ifall ni äger njurproblem. Dosen bör sänkas ifall ni besitter måttliga alternativt allvarliga njurproblem.

Vuxna tillsammans leverproblem

Tala tillsammans din läkare ifall ni besitter leverproblem.

Dosen bör sänkas angående ni äger allvarliga leverproblem.

Barn samt ungdomar

Metoklopramid bör ej användas hos unge beneath 1 år (se del 2).

ifall ni använt för massiv mängd från Metoclopramide orion  

Om ni fått inom dig för massiv mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, vårdinrättning alternativt Giftinformationscentralen (tel.

112) för bedömning från risken samt rådgivning.

ni kunna uppleva ofrivilliga rörelser (extrapyramidala störningar), dåsighet, reducerad medvetandegrad, förvirring, hallucinationer samt hjärtproblem. Din läkare förmå nära behov ordinera ett behandling för dessa symtom.

ifall ni besitter glömt för att använda Metoclopramide orion

Ta ej dubbel dos för för att kompensera för glömd dos.

Om ni äger ytterligare frågor angående detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

Liksom samtliga läkemedel kunna detta läkemedel orsaka biverkningar, dock samtliga användare behöver ej få dem.

Avsluta behandlingen samt prata genast tillsammans med din läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska ifall ni får något från följande symtom när ni tar detta läkemedel:

• ofrivilliga rörelser (involverar ofta skalle alternativt hals).

  detta kunna förekomma hos ungar alternativt ungdomar samt särskilt då höga doser används. Dessa symtom uppträder vanligen inom början från behandlingen samt kunna även uppstå efter enstaka enda dos. Dessa rörelser kommer för att upphöra efter för att dem besitter behandlats på lämpligt sätt.

• hög förhöjd kroppstemperatur, högt blodtryck, kramper, svettningar, salivering.

  detta kunna artikel symtom på en tillstånd såsom kallas malignt neuroleptikasyndrom.

• klåda alternativt hudutslag, svullnad från ansikte, läppar alternativt hals, andningssvårigheter. detta förmå artikel symtom på ett allergisk reaktion, liksom är kapabel existera allvarlig.

Följande biverkningar är kapabel förekomma:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 från 10 användare)

Vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare)

• depression

• ofrivilliga rörelser liksom tics, skakningar, vridande rörelser alternativt muskelsammandragningar (styvhet, stelhet)

• symtom vilket liknar Parkinsons sjukdom (stelhet, skakningar)

• rastlöshet

• blodtryckssänkning (särskilt nära intravenösadministrering)

• diarré

• svaghetskänsla.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 100 användare)

• förhöjda nivåer inom blodet från en kemisk budbärare i kroppen vilket kallas prolaktin, vilket kunna orsaka: mjölkproduktion hos män samt hos kvinnor liksom ej ammar

• oregelbundna menstruationer

• hallucinationer

• synstörningar samt ofrivilliga ögonrörelser

• nedsatt medvetandegrad

• långsam hjärtrytm (särskilt nära intravenösadministrering)

• allergi

• hudutslag.

Sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 1000 användare)

• tillstånd från förvirring

• kramper (särskilt hos patienter tillsammans epilepsi)

• högt blodtryck

• nässelutslag.

Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare)

• onormala nivåer från blodpigment: likt förmå ändra färgen på din hud

• onormal tillväxt från bröst (gynekomasti)

• ofrivilliga muskelspasmer efter långvarig användning, särskilt hos äldre patienter

• hög förhöjd kroppstemperatur, högt blodtryck, kramper, svettningar, salivering.

  detta är kapabel artikel symtom på en tillstånd vilket kallas malignt neuroleptikasyndrom

• förändringar inom hjärtrytmen såsom förmå synas på en EKG-test

• hjärtstillestånd (särskilt nära injektion)

• chock (allvarlig sänkning från hjärtats tryck) (särskilt nära injektion)

• svimning (särskilt nära intravenösadministrering)

• allergisk reaktion likt är kapabel artikel seriös (särskilt nära intravenösadministrering)

• självmordstankar.

Rapportering från biverkningar

Om ni får biverkningar, prata tillsammans med läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar liksom ej nämns inom denna upplysning.

ni är kapabel också meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan). Genom för att meddela biverkningar är kapabel ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum såsom anges på kartongen.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall.

Fråga apotekspersonalen hur man gör tillsammans med läkemedel såsom ej längre används. Dessa åtgärder är mot för för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är metoklopramidhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, mikrokristallin cellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, stearinsyra, hypromellos, makrogol, titan dioxid (E171), talk.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Vit alternativt nästan ljus, rund, bikonvex filmdragerad medicindos tillsammans med ett diameter på 7 mm samt brytskåra på båda sidorna.

Förpackningsstorlekar: 20, 30, 40, 50 samt 100 tabletter

Eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Orion Corporation orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

För ytterligare upplysningar angående detta läkemedel, kontakta rum företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd

medinfo@orionpharma.com

Denna bipacksedel ändrades senast 2020-10-20